分享：

那什么是妆字号，什么是械字号呢？

什么是“械字号”

【概念】指医疗器械或者保健作用的膏药等产品的批文批号。

【产品安全性】“械”字号护肤化妆品必须严格按照国家医疗器械标准生产，不添加任何激素、抗生素、重金属及其他易引起皮肤反应的化学制剂。

【生产条件要求】械字号产品的生产车间必须有专门的净化车，最低十万级。还要通过医疗器械专用体系认证，其中医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。

其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与，但是只起辅助作用。（《医疗器械监督管理条例》第第七十六条），并且有《医疗器械生产质量管理规范》《第三方生产环境检测报告》的监督。

什么是“妆字号”

【概念】卫生部化妆品检测部门批准的化妆品的批文批号。这类产品是指化妆品（以涂擦、喷洒或者其它类似的办法，散布于人体表面任何部位，以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品）的代号。

【产品安全性】妆字号护肤品可以在允许范围内添加，如酒精、香精、防腐剂、色素荧光剂等添加剂。管理相对宽松一些，某些成分不得高于某个百分比，不超过国家规定的含量就能够过检。

【生产条件要求】生产车间只要复核卫生监督管理条例就可以。

“械字号”和“妆字号”对比

来源：新美业光电仪器